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◆本製品は日本国内においては診断目的でのご使用ではなく研究用として販売しています。
◆本製品は、体外診断用医薬品ではなく、新型コロナウイルス抗原の有無を見るための試験研究用としての使用に限定されます。
◆抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的としては使用しないでください。
◆本製品を臨床診断の目的としては使用できません。新型コロナウイルス感染症の臨床診断を求める場合は医療機関に相談してください。
◆本製品は厚生労働省に承認された製品ではないため、研究用の販売となりますので自己責任でご使用ください。
◆本製品は常温か冷蔵(4-30℃)で保管してください。
◆本製品は冷凍しないでください。
◆使用期限が過ぎた場合は使用しないでください。
◆本製品内の密封された用品で、開封後1時間を超えて未使用の場合は廃棄してください。
性能検査結果表(こちらをクリック)にて高い性能が証明されています。 医療用ではないためPMDAの承認は取得せず、公的試験所での検体を使った性能評価は行ってはおりませんが、VLP(VirusLikeParticleウイルス様粒子=ウイルス表面と全く同じタンパク質を遺伝子組み換えで製造したもの)を用いた性能評価を実施し高い性能が証明されています。
ジェー・テストエージーは 東京工業大学認定ベンチャー企業(第108号)N-EMラボラトリーズ株式会社が開発し効果検証をしている唯一の日本製の抗原検査セルフキットです。 株式会社エフオーゼーが開発依頼し完成させました。
◆最新のアメリカの学術論文では高頻度(例えば1週間連続)抗原検査の方がPCR検査より陽性患者を検出できる確率は高いとの分析結果が出た。
◆集団(社会)全体の感染防止には「全員」「同時」「自己」検査が必要不可欠になるがこれが可能なのは抗原検査だけである。
◆社会全体の感染防止には感染を拡大する人「感染拡大者」だけを分離すれば十分である。
◆「感染拡大者」が体内に持つウイルス量は非常に多いので検出しやすい。
◆1回だけの検査では、抗体検査はPCR検査より精度が低いと言われていますが上記(ウイルスを大量に持つ)「感染拡大者」を検出するのは十分な精度を有する。